1、 ******类医疗器械经营备案表（网上申请，系统里填报打印出来，签字盖章）；
2、 营业执照复印件（需是企业，非个体）；
3、 企业法人、负责人、身份证、学历证书复印件；
4、 质量负责人身份证、学历证书，专业需为医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业）中专以上学历或初级以上专业技术职称；
5、 公司组织机构人员设置；
6、 经营范围说明；
7、 公司设施设备目录；
8、 公司质量管理制度；
9、 公司经营场所地理位置图、平面图（注明实际使用面积）；
10、 房屋产权证明或租赁协议（附房屋产权证明）复印件；
11、 供货方的资质（营业执照、许可证复印件、质保协议）；
12、 经办人授权证明（要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等，并将经办人身份证明复印在证明件的正下方，授权的经办人要熟悉本企业申请事项情况）；
13、 申报材料真实性声明；